龙8long8,小细胞大未来!这家企业要建河南规模最大的细胞资源库
近年来,生物经济已成为引领战略性新兴产业和未来产业发展的重要力量,与数字经济共同构成推动经济转型升级和高质量发展的强劲动力。近日,《河南省促进生物经济发展实施方案》印发,河南省生物经济领域迎来首个专属顶层设计文件。《方案》明确,我省将着力构建“一核、五基地”为主体的生物经济发展布局,到“十四五”末生物经济增加值超过5000亿元。
为全面展现我省生物经济发展成效,探访河南生物经济发展的现状与未来,8月10日起,河南省发展改革委联合大河报·大河财立方推出迎接党的二十大特别报道——“生物经济 豫见未来”系列解读报道,本期对话华隆生物总经理闫玉良。
【大河报·大河财立方】(记者 朱娟 文图)今年5月10日,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,规划中提到:发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
近日,河南省发展改革委印发《河南省促进生物经济发展实施方案》(以下简称《方案》),作为生物医药前沿技术,细胞治疗被提及。《方案》提出,支持依托中国(河南)自由贸易试验区在细胞治疗等领域开展改革试点。
同时,《方案》明确提出,支持郑州、新乡依托生物医药基础雄厚、科研院所集中等优势,瞄准高端化、国际化方向,先行先试改革举措,吸引集聚生物创新和产业发展要素,提升成果转化水平和知识产权服务能力,打造研发与应用深度交融、引领和示范带动明显、具有国内竞争力和影响力的生物产业创新高地和产业集群。
作为采取郑州、新乡“双总部”模式进行运营管理的生物医药企业,河南省华隆生物技术有限公司(以下简称“华隆生物”)经过十年发展,已经成为一家立足于多元化生物样本库,专注于新型细胞(干细胞和免疫细胞)技术研发与产业化应用的国家高新技术企业。
对于此次发布的《方案》,华隆生物总经理闫玉良在接受大河报·大河财立方记者专访时表示:“我们的总部正好在郑州和新乡,这对我们来说是个非常好的发展机遇。”
当前,全球大健康产业继续保持蓬勃发展态势,干细胞、免疫细胞等细胞治疗技术快速发展,作为引领生物医药的前沿领域已成为发达国家关注和发展的重点。我国细胞产业在全球处于“并跑”地位,是赶超国际、重点发力的新领域。
“细胞疗法是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞,通过获取、分离、培养扩增、筛选等一系列生物工程技术手段处理之后,将其回输到患者体内龙8long8,进而对组织、器官进行修复的治疗方法,广泛用于骨髓移植、晚期肝硬化、股骨头坏死、恶性肿瘤、心肌梗死等疾病。”采访伊始,龙8登录闫玉良首先解释了什么是细胞疗法。
闫玉良介绍,华隆生物2012年在新乡成立,主要开展干细胞储存及细胞治疗技术服务,在干细胞分离存储技术中各项关键指标均达到同业先进水平,涵盖目前所有主流免疫细胞治疗技术产品,部分产品核心技术指标处于行业前列。
“通过平台建设、技术体系打造、人才队伍培养、市场网络布局、新型技术产品储备及前瞻性临床试验开展等方面的不懈努力,华隆生物已成为河南省内细胞治疗技术研发和应用领域的龙头企业。”闫玉良说。
闫玉良一直对细胞行业的政策动向十分关注,也充满期待。“《方案》中有两点让我印象深刻,一是提出构建‘一核、五基地’为主体的生物经济发展布局,将郑州和新乡作为‘一核’联动发展的生物经济核心区,我们公司总部就位于郑州和新乡,可以说两个地利都占了;二是看到河南如此重视生物经济,我们倍感鼓舞。期待随着《方案》的发布会有更多相关细化政策出台,并针对细胞产业制定专项的先行先试发展政策。”闫玉良表示。
记者注意到,在此次发布的《方案》中,“创新”一词被多次提及,闫玉良对此十分认同。他表示,华隆生物有今天的成就,最重要的就是看重研发创新。
闫玉良介绍,目前,华隆生物承建了河南省细胞行业唯一的国家级研发平台和国家级细胞库,分别是干细胞与生物治疗国家地方联合工程实验室、河南省人类干细胞资源库,并组建了河南省新型研发机构、河南省企业技术中心、干细胞河南省工程实验室等科研与产业转化平台9个(市级2个、省级5个、国家级2个)。连续多年主持研发河南省国际合作重点项目、省/市重大科技项目、中央引导地方科技资金发展资金项目、医学科技攻关计划等课题。
2021年,华隆生物积极参与河南省科学院重建重振,引进国内外细胞行业领军人才,共同开展细胞领域科学研究项目。同时还与中国科学院生物物理研究所、郑州大学及其附属医院、新乡医学院及其附属医院、河南省肿瘤医院等近百家医院及科研机构建立深度合作,持续开展细胞领域基础及临床转化研究。
创新成果方面,华隆生物已为省内外30多家三甲医院提供多项具有自主知识产权的细胞免疫治疗技术服务;基于新型细胞产品的开发和创新研究项目的开展,华隆生物目前已申请专利30余项,其中独占许可专利2项、授权发明专利9项、PCT受理1项;2018年,华隆生物启动首个细胞类产品的药品申报工作,即RCAT细胞(产品编号KY-101),主要的适应症是分子靶向药物治疗失败的肾透明细胞癌或含有透明细胞成分的肾癌。
在闫玉良看来,未来细胞产业发展潜力巨大。他表示,根据河南省常住人口和出生率数据,新生人口约为近百万,河南省干细胞存储市场空间约为260亿元,按照10%的渗透率,市场规模约有26亿元。根据相关上市公司统计数据计算,目前河南地区干细胞存储规模尚不足5亿元。
另据弗若斯特沙利文报告测算,从2021年至2023年,中国免疫治疗产品市场规模将由13亿元增至102.0亿元,年复合增长率高达181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,预计2030年免疫治疗产品规模将达584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。
整体发展规划方面,华隆生物规划建设占地约300亩的细胞产业园,建设“河南省人类干细胞资源库暨再生医学研究转化基地”,打造我国中部地区最大的多元化生物样本储存服务平台、细胞技术产品研发基地和科研、临床用细胞供应基地及精准健康服务平台。
通过未来持续发展,华隆生物将建设河南省内规模最大的细胞资源库,库容量超过百万份;建设河南省区域细胞制备中心、GMP实验室;建设高水平的科研团队,联合省内外高校、科研院所持续开展创新细胞技术及产品开发;布局多款细胞药物的开发,实现1~2款干细胞药物、龙8登录1~2款免疫细胞药物在国家药监局的注册及申报。