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龙8long8,针对重症斑秃!艾伯维JAK「乌帕替尼」新适应症获批临床

最新公告 2024-08-02

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼片(upadacitinib)获得新的临床试验默示许可,拟开发治疗

  斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,头皮是常受影响的部位,但此现象亦可发生在眉毛、睫毛、面部毛发或身体的区域,造成各处毛发的脱落。斑秃可能影响患者终生,并可能导致严重的心理后果,包括焦虑和抑郁。龙8long8唯一官方网站然而斑秃的发病机理尚不清晰,细胞因子(包括干扰素γ和白细胞介素-15)等被认为是诱发斑秃的主要因素,而这些细胞因子依赖JAK-STAT通路进行细胞内信号传导。

  乌帕替尼正是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1。根据艾伯维2023年第二季度财报,乌帕替尼已经在胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域获得美国FDA批准七项适应症。该药也已经在中国获批多种适应症,包括中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、龙8long8唯一官方网站溃疡性结肠炎、克罗恩病等。

  根据ClinicalTrials官网龙8long8,艾伯维目前正在开展一项3期临床研究,评估乌帕替尼治疗和青少年重度斑秃的安全性和有效性。该研究预计于2023年10月启动,拟在全球约240个地点纳入大约1500名重度斑秃患者。