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龙8long8,干细胞治疗地下生意:宣传长寿梦 叫价百万有人埋单(6)

最新公告 2024-07-18

  上市公司高管资料介绍,李德福,天津人,现年60岁,南开大学EMBA硕士学位。1993年3月,时任天津市委党史办主任的李德福,任天津开发区永泰房地产开发有限公司董事长,该公司即永泰红磡集团的前身。后李德福下海,该公司转制成为其个人名下企业。

  李德福现任中源协和董事长、总经理;永泰红磡控股集团及部分下属企业董事长、总经理;永泰红磡养老产业发展集团有限公司部分下属企业董事长;天津开发区德源投资发展有限公司董事;中国银宏有限公司董事长;中国老龄产业协会常务理事。曾任天津市政协委员;天津市工商业联合会;全国工商联房地产商会副会长。

  澎湃新闻曾通过中源协和官网客服电话咨询干细胞治疗业务,对方并没有直接否认其有该业务。询问基本信息和联系方式后,客服人员称后续会有相关工作人员联系对接。

  资本市场对中源协和从事的干细胞业务并不陌生。中源协和在干细胞领域起家始于近20年前,起初主要借助了中国医学科学院血液病医院(也称“血液学研究所”)的强大资历。

  血液学研究所由中国血液学创始人邓家栋教授创建于1957年。1970年代迁往四川,1982年重新迁回天津。血液学研究所是全国唯一的血液病甲等专科医院,国内最大的集医疗、科研、教学、产业于一体的国家级科研型血液病专业医疗机构,是全国唯一的实验血液学国家重点实验室依托在院所。也是原国家卫计委在2016年公示的首批干细胞临床研究机构之一。

  2000年,李德福通过其控股的华银投资(注册时间为1999年2月8日)重组了主营纺织的上海望春花(集团)股份有限公司(下称“望春花”)。2001年,李德福以望春花(即中源协和前身)为载体和血液学研究所共同出资成立了协和干细胞,自此正式跨入干细胞领域。

  工商资料显示,协和干细胞注册时间为2001年2月16日,注册资本为1亿元,目前控股股东为中源协和,持股90%,天津血液学研究所占股10%。

  协和干细胞官网显示,公司拥有天津市脐带血造血干细胞库。天津市脐带血造血干细胞库以血液学研究所、实验血液学国家重点实验室为技术依托,是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库(许可证号:卫脐血干细胞库字【2002】第002号),也是目前是目前世界规模最大、技术最先进、质控标准最高的干细胞库之一,也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库。中源协和公告显示,目前由其运营管理着天津市脐带血造血干细胞库。

  截至目前,中国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血造血干细胞库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。脐带血造血干细胞主要用于治疗白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病。

  不过需要区分的是,造血干细胞因没有经过体外处理龙8long8,也就是没有经过体外培养、扩增等步骤,需要在24小时之内就输入患者体内,且临床治疗成熟度较高,目前并不在国家干细胞临床监管范围之内。

  被博鳌生命汇封为“干细胞最权威的主任、全球干细胞临床治疗最丰富的人”的王黎明和中源协和此前也有交集。

  《中国免疫学》杂志2010年第7期一篇题为《脐带间充质干细胞治疗17例类风湿性关节炎患者的临床疗效观察》的论文显示,第一作者为解放军323医院细胞治疗中心王黎明,第二作者为2011年和王黎明一起出现在央视“走近科学”栏目的周建军。论文的通讯作者单位是中国医学科学院血液学研究所,通讯作者为刘拥军。曾任中国医学科学院血液学研究所实验血液学国家重点实验室副研究员,国家干细胞工程技术研究中心/中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心研发部主任。

  2012年之前,王黎明、刘拥军等人还合作发表过《脐带间充质干细胞治疗20例小儿脑瘫效果观察》、《成体干细胞治疗20例运动神经元病临床效果观察》、《自体分选造血干细胞和异体脐带间充质干细胞移植治疗神经系统变性疾病》等文章。

  巧合的是,曾经和王黎明合作过的刘拥军,目前为天津和泽干细胞科技有限公司的经理,该公司成立于2010年8月,由和泽生物科技有限公司(下称“和泽生物”)控股。和泽生物注册时间为2009年4月,注册资本为1.5亿元,由中源协和100%控股。

  中源协和官网这么描述天津和泽干细胞科技有限公司:是从事以干细胞为代表的生物医学基础和转化研究、干细胞临床研究及干细胞药物研制的生物高科技公司,隶属于中源协和。

  中源协和官网称,经过多年潜心研究,天津和泽干细胞科技有限公司开发出一系列来源于脐带、骨髓、脐带血、脂肪的干细胞研究产品;干细胞疗法针对肝肾损伤、心脑血管疾病、脑和脊髓神经损伤、自身免疫性疾病等难治性疾病都有着显著的疗效,并在抗衰老、美容护肤、提高免疫力等方面有着令人鼓舞的神奇功效。

  就在重组望春花之后不久, 2002年初,李德福因挪用上市公司上亿元资金被天津和上海警方联合调查,当年6月,望春花发布有关挪用资金的“致歉公告”,李德福被责令不得担任上市公司的任何职务。李德福自此退出了望春花。

  2007年,李德福通过德源投资以1.52亿元拍下难以为继、正在拍卖的望春花股权,重新夺回控制权。2008年11月14日,龙8hk登录望春花召开2008年第三次临时股东大会,审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案。

  望春花的年报显示,2008年公司主营业务中干细胞存储业务收入超过纺织业务收入,纺织业务经营发生严重亏损,拖累公司经营总体业绩,公司决定剥离纺织资产,集聚资源发展干细胞业务。并最终于2010年,纺织资产被一揽子打包转让。

  中源协和目前主要业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。主要产品包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞等的制备与存储服务;儿童基因、无创产前基因、肿瘤及心血管基因、易感基因等基因检测服务,生化、免疫诊断试剂的生产和销售、化妆产品的生产和销售等。

  中源协和目前在天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃等地均建立了干细胞库网点。中源协和官网称,可以在上述任何一个地区为客户即时即地提供多种类的细胞存储业务服务。

  值得注意的是,2012年前后,干细胞产业转化热潮经历了大起大落。迫于“干细胞乱象”的愈演愈烈,原卫生部在2011年暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。

  受此影响,中源协和的“干细胞梦”迟迟未能明朗。与此同时,中源协和开始拓展新业务——“细胞免疫疗法”

  可查资料显示,2014年,中源协和开始引入了“细胞免疫疗法”。也就在当年,公司再度将中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司”变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,并于2014年11月11日,完成了工商变更登记。自此,“干细胞” 字眼在公司名称中隐去。随后的2015年,公司储存细胞悄然新增了免疫细胞。

  尤其在2016年,中源协和在细胞免疫疗法上动作不断。公司大事记显示,2016年1月,中源协和与美国Eureka公司合作设立新公司,致力于CAR-T实体瘤的临床研究。同年4月,中源协和出资5800万收购血研所CAR-T技术专利。同年9月,中源协和参与投资设立颐昂生物科技(上海)有限公司,致力于CAR-T实体瘤的临床研究。

  2016年4月12日,21岁的西安电子科技大学计算机专业学生魏则西因身患滑膜肉瘤去世。其生前求医过程中,通过百度搜索看到排名前列的北京总队第二医院,受其“生物免疫疗法”、“斯坦福技术”等宣传所骗,花费20多万元治疗,最终无任何效果,病情迅速恶化,同时贻误了其他合理治疗的时机。

  “莆田系”上海柯莱逊生物技术有限公司(下称“柯莱逊”)则是北京总队第二医院细胞免疫疗法的技术供应商。而如果没有“魏则西事件”,柯莱逊则会大概率注入中源协和。

  早在2015年年底,中源协和开始筹划以“左手倒右手”方式谋求柯莱逊。当年12月,中源协和作为劣后合伙人的湖州融源瑞康股权投资合伙企业(有限合伙)(下称“融源瑞康”),出资8.2亿元全资收购柯莱逊。在市场看来,成立于2015年12月2日的融源瑞康“功能”就在于帮助中源协和提前锁定柯莱逊。

  2016年3月4日,中源协和宣布定增收购预案,拟用11亿元再从融源瑞康手中全资收购柯莱逊公司100%股权。

  “魏则西事件”爆发后,中源协和最终于2016年6月2日晚间发出多则公告,宣布终止非公开发行股票,并放弃收购柯莱逊。

  澎湃新闻近期调查发现,一家名为海南博鳌生命汇医疗中心有限公司(下称“博鳌生命汇”),提供了包括“干细胞抗衰老综合治疗方案”和“干细胞治疗糖尿病方案”在内的多重干细胞注射业务。以上治疗方案的售价29.8万元/人至96万元/人不等。(详见澎湃新闻报道干细胞治疗“地下生意”:鼓吹长寿梦,叫价百万有人买单;起底生命汇:靠干细胞赚钱,中源协和卷入,多名投资大鳄参与)

  事实上, 上述业务都是非法运营。早在2011年,原卫生部就暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令:终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。2012年初,全国各级各类从事干细胞临床研究和应用的医疗机构及相关研制单位被要求展开自查自纠工作。

  3年半之后,《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》 ( 简称《干细胞管理办法》) 和与之配套的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知》(下称“《干细胞指导原则》”)在2015年7月底相继出台。《干细胞管理办法》被称为是中国第一个干细胞临床应用相关的管理性文件。

  上述文件的出台,一方面是给干细胞乱象“关闸”,另一方面也是给正规的临床研究机构、健康持续的干细胞治疗发展“开闸”。

  干细胞具有自我更新、高度增殖、多向分化潜能,这样的特性在医学上意味着无限可能。在一定的条件下,这些“种子细胞”可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,参与细胞替代和组织再生。

  以医疗健康为切入点的商业机构敏锐地察觉到了干细胞市场的广阔和回报。在2011年年底之前,“有些机构甚至在十分简陋的实验室里获得干细胞,未经任何质量控制就能输到内,”一名干细胞业内人士对澎湃新闻()如此描述当时的“干细胞乱象”。

  然而一纸禁令并未拦住商业机构在干细胞治疗领域的扩张步伐。澎湃新闻发现,地处博鳌的生命汇以“国务院特批‘博鳌乐城国际医疗旅游先行区’的示范项目”为宣传噱头,面向客户时偷换概念,用“可以进行干细胞输注”取代了“先行区可以申报开展干细胞临床研究”。

  工作人员称,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“先行区”)享受“国九条”政策,位于先行区内的博鳌生命汇“可以合法打干细胞”。实际上,先行区享受的“国九条”政策被他们用来当成了夸大宣传的重要噱头,且博鳌生命汇并不在先行区内。

  2013年2月28日,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》( 国函 [2013] 33号),将给予先行区九项支持政策,也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为:先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

  如前所述,原卫生部在2011年底暂停了各项未经批准的干细胞临床研究,并严令终止任何非法的、以商业利益为目的的干细胞临床应用。酝酿3年半,直到2015年,《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》 ( 简称《干细胞管理办法》) 和与之配套的《干细胞指导原则》相继出台,中国干细胞临床研究才重新步入正轨。

  《干细胞管理办法》对允许开展干细胞临床研究的机构设置了7项基本条件,首要一点即为必须为甲等医院。《干细胞管理办法》还明确提到 ,进行临床研究的机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,机构不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

  澎湃新闻在查阅目前已经正式备案的临床项目的伦理委员会批件时注意到,有项目的审评意见特别指出,在知情同意书和方案中,要强调这是一个科学探索和临床研究,是未知尝试,甚至不能出现“让受试者受益”和“有效”等字眼。

  同时,目前中国实行的是干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案。截至目前,公布的2批干细胞临床研究机构共有102家,这些机构均为甲等医院。另外,还包括12家军队医院。而医学研究登记备案信息系统目前可查的已经完成备案的干细胞临床研究项目则有20项。

  在目前公布备案干细胞临床研究机构中,并没有博鳌生命汇。另外,不收费、不搞商业操作等正规干细胞临床研究机构的特质,博鳌生命汇也均不符合。

  即使目前先行区内享有的一些政策支持,实际上对博鳌生命汇来说也均不适用。澎湃新闻实体探访过程中发现,博鳌生命汇所在的地址并非先行区内,驱车开往先行区尚需30分钟左右的车程。

  根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》,先行区位于琼海市嘉积镇城区与博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸,规划范围20.14平方公里,其中建设用地规模9.96平方公里。

  干细胞又被称为“种子细胞”,是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,在医疗领域依靠其“干性”可以有望实现细胞替代和组织再生。然而,临床研究应用最热门的间充质干细胞(MSCs)正在遭遇身份危机:是否应该被称作“干细胞”有待商榷

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