龙8国际头号玩家Adaptimmune Therapeutics今日公布其关键性IGNYTE-ESO试验的预定中期分析结果。该试验评估其在研细胞疗法lete-cel（其为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体[TCR]-T细胞疗法）在之前接受过至少两线治疗的滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者的疗效与安全性。

　　根据独立审评的中期评估，45例患者中的18例（40%，99.6% CI：20.3%-62.3%）表现出RECIST v1.1缓解龙8头号玩家龙8头号玩家，包括2例完全缓解和16例部分缓解。

　　该中期分析的预定成功基准为根据独立审评，总计45例患者中至少有14例应答者。试验主要疗效终点设计为总计60例患者中16例达缓解。此中期试验分析结果达此标准。

　　根据独立审评，23例滑膜肉瘤患者中的9例（39%）和22例MRCLS患者中的9例（41%）显示缓解。

　　数据截止日期为止，18例缓解者中的9例仍在观察缓解持续时间（DoR）。中位DoR为10.6个月，95% CI范围为3.3个月至不可预估。DoR的范围在1.18+个月和16.6+个月之间。值得注意的是，18例患者中的12例在该特定分析中删失。

　　安全性结果与之前已知的lete-cel安全性特征一致。在评估的人群中，65例患者（89%）发生细胞因子释放综合征（CRS）。这些CRS病例中，绝大多数被归类为1级和2级。此外，9例病例（12%）被确定为3级，而未有观察到4级或5级CRS病例。