龙8头号玩家有这么一家企业，自2021年首款产品上市以来，营收便呈现爆发式增长，2021年、2022年分别增长408.5倍及6.61倍，2023年在此基础上继续增长近8成。

　　近日，神州细胞披露了2023年度业绩预告，2023年度预计实现营业收入18.5亿元-19.1亿元，同比增81.12%-86.98%。

　　安佳因是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病，也是神州细胞的首个商业化产品。

　　在过去，国内的重组凝血八因子产品长期被拜耳、百特、辉瑞等外资企业的五款产品垄断，价格昂贵且供应不足。直到2021年7月安佳因获批上市，填补了国产重组凝血八因子的空白。

　　神州细胞通过改进工艺，将重组凝血八因子年设计产能提高到100亿国际单位（IU），接近全球数十厂家产量总和。凭借产能和成本优势，神州细胞产品不仅彻底打破了进口垄断，还把价格打了下来，重塑市场格局的同时惠及更多血友病患者。

　　2021年安佳因上市首年销售额就达到1.34亿元。2022年，销售额迅速破10亿大关，达到10.23亿元。2023年，新增了12岁以下儿童适应症，销售额在2022年的基础上，前三季度高达13亿元，全年预计近19亿元，几乎再次翻倍。

　　不过需要注意的是，正大天晴和蓉生药业的重组凝血八因子分别于2023年8月龙8国际头号玩家、9月获批上市，加上外资企业，国内已有8家公司拥有生产批文，另外还有4款产品处在临床III期阶段，神州细胞的竞争压力骤增。

　　但从市场需求来看，我国血友病人数约为14万人，每年人源性八因子“按需治疗”和“预防治疗”的理论需求量分别约为449万瓶和972万瓶（200IU），2022年我国人源性八因子的批签发量约为247万瓶，市场渗透率还有很大的提升空间。

　　此外，鉴于发展中国家甲型血友病患者仍存在巨大的治疗需求，神州细胞也将目光瞄向了广阔的海外市场。目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾和哥伦比亚等区域合作伙伴签约，推动安佳因在当地商业化，预计2025年开始在境外市场陆续上市。

　　目前神州细胞已有2款疫苗产品被纳入紧急使用。分别是2022年12月的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗SCTV01C，和2023年3月的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗SCTV01E。

　　然而，截至目前我国已有超过21种新冠疫苗品种上市，技术路线包括灭活、病毒载体、重组蛋白、mRNA等，同时新冠疫苗市场随着大部分人感染奥密克戎急剧萎缩，新冠疫苗产品能为神州细胞带来的利润十分有限。

　　近年来，HPV疫苗在国内需求旺盛，市场规模从2017年约2亿增长至2022年约400亿。但我国HPV疫苗的渗透率还仅有11%，对比美国等发达国家，仍有较大提升空间，预计未来5-10年我国HPV市场还将保持较高的增长速度。

　　神州细胞的HPV疫苗直接跳过了竞争力较弱的二价、四价，以及竞争激烈的九价，率先布局十四价HPV疫苗。十四价HPV疫苗涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，相比九价HPV疫苗92%的保护率，十四价HPV疫苗可以将保护率提高到96%，更具市场竞争力。

　　目前唯一制约神州细胞HPV疫苗的就是上市时间，越早上市就意味更大的市场，从目前的临床研究进度来看，其落后进度最快的国产九价HPV疫苗并不太远龙8国际头号玩家，如能顺利获批，或将造就下一个千亿市值企业。

　　重磅管线月登陆科创板以来，神州细胞市值最高曾一度高达400多亿元，仅凭一款产品显然无法支持如此高的市值。

　　神州细胞产品主要聚焦于生物药和疫苗，其中生物药产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等领域。

　　截至目前，除重组凝血八因子外，还有3款单抗产品获批上市，分别是2022年8月获批上市的瑞帕妥单抗注射液、2023年6月获批的阿达木单抗生物类似药以及贝伐珠单抗生物类似药。

　　SCT-I10A是一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体。2023年11月30日，SCT-I10A上市申请获得药监局受理，适应症为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。

　　SCT-200是一款全人源EGFR单抗（IgG1亚型），用于治疗多种实体瘤。在临床前与国外已上市同类抗体药物的头对头研究显示，SCT-200具有更高的ADCC功能和高亲和力/高生物学活性特性，目前正处于多项I期、II期临床研究阶段。

　　SCT-650C是一款重组抗IL-17单克隆抗体，与IL-17结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导，拟用于治疗中重度斑块状银屑病，目前已在澳大利亚开展Ia期临床研究。

　　与其他未盈利的创新药公司不同，神州细胞已拥有一个爆款产品持续造血，后续管线稳步推进的同时，疫苗板块又提高了未来业绩的天花板，随着后续产品商业化的推进，盈亏平衡点将很快到来。