声称“干细胞”抗衰美容的均为虚假广告将严查!
龙8游戏官方进入《工作提示》第三条显示,目前卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
1、根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,目前国内获批进行干细胞临床研究和应用的机构只能是三甲医院,且研究转化为应用的过程需要严格的审批,并对机构和项目相关信息进行公示。
2、国家药品监督管理局药品评审中心数据显示,目前没有干细胞相关的药品获批上市,也尚无针对于美容行业的干细胞临床试验进入公示流程。
也就是说,目前市面上所有的干细胞美容治疗都是在没有备案、公示地“无证驾驶”,在安全性上难以保证,存在巨大风险。
首先,干细胞的存储条件非常苛刻,医美机构的存储环境根本达不到保证干细胞活性的要求。其用于注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。其中,干细胞衍生物包括:干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等,主要成分为细胞生长因子。
细胞生长因子种类繁多,对细胞或皮肤的作用以促进生长为主,其大多数都不可注射,直接注射极易造成组织增生。
而自体干细胞回输,则是提取干细胞后,经过体外培养增殖,再回输的疗法。仅就前文提到的干细胞储存条件就很难保证其有效性。目前,在百度上仍能搜索到大量关于自体干细胞回输的广告。甚至有机构宣称在6-9天的时间里就能生产出数以亿计的自体干细胞。
虽然干细胞美容骗局数不胜数,但干细胞治疗本身仍然是一个极具医学研究价值的项目。在人类重大疾病的治疗上,干细胞做出了极大的贡献,最突出的就是造血干细胞对于白血病的治疗。2018年至2021年间,我国发布了许多对于干细胞研究的鼓励政策,大力推动干细胞行业的发展。
2015年,卫计委先后发布了干细胞三大规范性文件:《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》,开始对干细胞的临床研究进行规范监管。
2021年2月23日,国家药品监督管理局药品评审中心发布关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见的通知,对细胞治疗产品在非临床阶段的研究基评价标准做出了规范。
虽然是极具未来的前沿科技,但目前基本处在研究阶段的干细胞,又被部分商家夸大过度宣传为已经可以大规模商用,所以国家在监管上呈现出越来越严的趋势,以遏制这股不正之风。
此次广监司发布的《工作提示》,正昭示了国家对干细胞市场的监管在收紧,我们期待一个更为规范有序的干细胞市场的形成。
8月29日(周日),聚美丽与中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主办、瑷尔博士总冠名的第二届中国皮肤科学百人论坛暨皮肤微生态大会将在上海举行。
此次大会的皮肤科学专业内容主题为皮肤微生态,除了高校教授、皮肤科医生、跨国公司分享新的研究成果之外,还将发布微生态学组正在编写的《皮肤微生态与皮肤健康中国专家共识》,这是国内首份该学术领域的专家共识。
同时,会议将探讨企业在功效护肤赛道上面临的挑战。比如,定位于功效护肤的新锐品牌怎么突围?规模化企业应该如何做产品原料的基础研究?企业如何与高校、研究所进行有效地链接?国内品牌和国际品牌的差距到底在哪里?