美国步步紧逼如何看待干细胞在国家医学战略层面的应用和价值
龙8long8唯一官方网站龙8long8唯一官方网站2022年9月12日,美国总统拜登签署了一项启动《国家生物技术和生物制造计划》的行政命令,以促进美国生物技术创新、提升生物制造能力。来“确保美国能够在国内制造于美国所发明的所有东西”。并在2023年3月,作为行政令新“续集”,拜登政府颁布《美国生物技术和生物制造的明确目标》。
这所谓的生物科技行政命令,实际是继“芯片法案”后,拜登政府在高科技领域“针对中国”的又一举动。
事实上,美国的多项报告也在发出“预警”,提示中国的生物制药业将在未来10年内有望赶超美国,成为世界最大拥有者。
“健康中国”是我国特色社会主义基本国情和发展阶段所决定,是实现全民健康和全面小康的重大战略选择,是转变我国经济发展方式的新经济增长点。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划》明确将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等纳入规划内容。
从科研资金支持上,2016年起,中央财政已经连续多年拨款总计近40亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项。(2016年4.88亿、2017年9.40亿、2018年5.85亿、2019年4亿元、2020年2.4亿元、2021年4.4亿元、2022年7.82亿元)。
在监管制度上,为鼓励干细胞产业发展,我国干细胞政策实行“双轨制”,直接“对标”美国的“双轨制”,既可作为医疗技术申报备案,也可作为药品申请上市,为干细胞的临床转化提速。
传统的化学药物研发方面,中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域,也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。
中科院院长白春礼曾在“科学的春天”40周年座谈会上介绍说:我国干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。
中国科学院院士周琪也在《对话科学家》栏目中谈到干细胞,他这样说道:“我们现在是国际在科技研究和转化应用领域第一阵营的主要力量之一,这种机遇可能在很多领域并不具备,我们与国际先进水准不相上下。”
干细胞是一类未分化的细胞,可以自我更新并且能够不断分化为各种不同类型的成体细胞。以下是干细胞在国家医学战略层面的应用和价值:
造血干细胞治疗血液系统疾病已在临床实施30余年,现在造血干细胞技术已在血液系统和免疫系统甚至艾滋病根治上得以应用。
而近年来火热的间充质干细胞(MSCs),已经成为多种细胞产品的基础技术,它们能够迁移到炎症部位,通过与先天免疫系统和适应性免疫系统相关的淋巴细胞相互作用,发挥强大的免疫抑制和抗炎作用。它们可以很容易地从各种组织来源中分离出来,并扩展到广泛的治疗商业化,正在进行创纪录的临床试验。最常见的适应症包括神经系统疾病、骨科损伤、移植物抗宿主病(GVHD)、心血管疾病、自身免疫性疾病和肝脏疾病等等。
iPSC细胞无疑是干细胞领域的希望之星,iPSC可以来源于受体本身的体细胞,排除了免疫排斥反应的风险,且具有不断自我更新和多向分化潜能,iPS细胞来源的心肌细胞、肝细胞、神经细胞、T细胞、造血干细胞和胰岛细胞的移植治疗能够彻底解决许多医学难题。
相比之前的临床前研究需要大量用到实验动物,通过干细胞进行新药开发,可以有效降低研究成本,避免动物受到伤害,同时使研究更加高效和精准,干细胞的应用能够加速新药研发的速度,同时还能够在很大程度上减少临床试验对的危害。
干细胞可作为生物发育过程中关键事件机制理解的对象,并有助于探讨生物体性质、组成以及功能之间复杂而微妙关系。特别是通过干细胞的分化和转化,研究和模拟胚胎发育过程中不同的分化阶段。
干细胞研究可以探索细胞命运的调控机制及其在生理和病理状态中的变化,特别是在人类发育和衰老过程中相关机制的变化,从而明白是如何生长和发育。
干细胞在研究的基础性问题上具有非常重要的作用,能够为生命科学的深入研究和医学治疗的发展提供可靠的科学依据和技术支持。
干细胞的应用不仅仅局限于医学领域,还发展介入到健康食品等多个领域,人们已将干细胞转移到生物反应器内,产生骨骼肌,数周后即可收获干细胞制造的人造肉。
同时,围绕着干细胞智能制备、检测耗材以及基因编辑,都有广阔的市场需求,因此在促进相关创新产业方面潜力巨大。
干细胞技术的发展和应用,无疑可以进一步推动形成具有“大产业”带动作用的相关产品和服务,同时可以在新兴产业领域培育出新生的公司,构建新的产业链条和增长点。
中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士认为“面对百年未有之大变局,科技是关键的变量。”
干细胞作为体现国家意志、服务国家需求、代表国家科技创新最高水平的国家医学战略科技力量,随着技术水平不断提高与优化,必将发挥越来越重要的作用。