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龙8头号玩家生物科技超级生物 晓博士营收暴涨70%!创始人却被母公司起诉这家“抗

行业新闻 2024-04-19

  龙8头号玩家截至目前,全球共有8款CAR-T细胞疗法产品获批上市。FDA批准上市的有6款,中国批准上市的有2款。

  其中,FDA获批的一款出自我国本土企业——传奇生物。2022年初,传奇生物研发的CAR-T产品 Cilta-cel(西达基奥仑赛,商品名:Carvykti)正式获得FDA批准上市,一时间在“抗癌神药”领域名声大噪。

  然而,让人意想不到的是,上市仅一个月,其创始人范晓虎就宣布离职,半年后又被母公司金斯瑞起诉。这其中到底发生了什么,换师后的传奇生物现在怎么样了?

  上世纪90年代,范晓虎先后在西安交通大学、日本广岛大学获得医学、应用免疫学博士学位,后又赴加拿大多伦多大学儿童医院完成博士后工作。

  2000年之后,他首次阐明了人类B细胞免疫耐受机制。2006年前后,又见证了基因治疗的低迷停滞期,又察觉到了细胞疗法在肿瘤领域的潜力。

  于是,2014年范晓虎回国加盟了金斯瑞,同年年底,在南京创立了“传奇生物”,从此专注于CAR-T在肿瘤方面的研究。

  然而,当时在国内几乎没有公司在开发针对这种靶点的CAR-T产品,可以说范晓虎等人更像是“摸着石头过河”。

  他带领着传奇生物研发团队另辟蹊径,在资源有限的情况下,专注于BCMA(cilta-cel)靶点的研发,终于在2016年底获得了第一批靶向BCMA的CAR-T临床数据。

  数据表明,其在35例复发或耐药多发性骨髓瘤患者中的总缓解率高达100%,且多达74%的患者达到了严格的完全缓解。

  根据协议的条款,传奇生物将授予杨森全球许可,共同开发和商业化LCAR-B38M在多发性骨髓瘤方面的应用。在大中华地区,杨森与传奇将以30:70的比例共同承担成本和分享收益。

  2020年6月5日,传奇生物正式在纳斯达克上市,首日大涨60.87%,成为中国CAR-T细胞疗法领域最先上市的公司。

  2022年3月, cilta-cel 于美国FDA上市,成为全球首款由中国自主研发在海外上市的CAR-T细胞疗法产品。

  某业内专家发言称:“CAR-T成药以后,除非研发和管理人员有新的药物要研发,否则他们在这个项目里就不被需要了。除此之外,成药的CAR-T工艺技术含量很高,其研发技术人员本身是一笔宝贵的财富,很多新的细胞领域的公司去高薪挖人。”

  众人只知道传奇生物在2017年和杨森签订了协议,并先期付款3.5亿美元,但并没有提到后续的总付款金额。

  据说,当时范晓虎聊到了很多后续付款的具体金额,被敏感的媒体抓住了点,以此推算传奇生物将大赚一笔。

  被金斯瑞高层知道后,颇不乐意,公开发布了一则公告:范晓虎未参与商业谈判,并不知晓后续付费数据,并提醒范晓虎“严格按照公告披露”。

  技术人离职创业被告的案例并不少见,前几天智药局就曾写道:辉瑞高管邱夏杨离职创立锐格医药,后被老东家上诉。

  此外,苹果公司也曾起诉前首席芯片设计师威廉姆斯,威廉姆斯曾在苹果负责A7至A12X芯片的开发,之后于2019年2月离开苹果。

  但对于上诉,范晓虎似乎并未受到影响。同年10月就宣布回归母校,担任西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。

  不久前,又创立了新一代细胞治疗公司“ Wondercel Therapeutics ”, 完成近亿元天使轮融资,由元生创投独家投资。

  值得一提的是,范晓虎和金斯瑞的纠纷并未结束,据了解,某律师事务所高级合伙人曾说:此类案件耗时两三年很正常,第一次开庭,通常只是交换证据而已。对此,智药局会跟进后续发展。

  传奇生物2023财报显示,2022年全年收入为 1.17 亿美元,对比2021年 8980 万美元,同比增长70%,年度净亏损为 4.463 亿美元。

  研发费用为 3.356 亿美元,对比2021年 3.133亿 美元,同比增长7%,增加的费用主要继续投资 cilta-cel 用于早期疗法。

  公司唯一一款商业化产品 Carvykti ,也是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法,在2022年总销额为 1.334 亿美元。按照与强生的合作协议,传奇生物获得 6668 万美元。

  传奇生物表示:Carvykti 的成功商业化对其至关重要。前日,传奇生物/强生宣布暂停在英国上市 Carvykti ,原因是 Carvykti 由于制造复杂导致供不应求。

  但也有人说,该疗法正在接受英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的评估,以便在英国医保(NHS)中提供,这意味着 Carvykti 在一段时间内将不会在英国上市。

  强生表示, Carvykti 在重度预处理骨髓瘤中的覆盖率评估过程“目前无法取得进展”,但Carvykti在英国的临床试验项目不受影响。

  不仅没有过于集中某一靶点,避免了同质化,而且不局限于CAR-T疗法,也涵盖了不同类型的疾病领域,多元化特色明显。

  例如,针对实体瘤(胃癌龙8头号玩家、胰腺癌、肝癌、小细胞肺癌、卵巢癌)、传染病、同种异体CAR-T、CAR-NK产品正在积极研发中。

  此外,传奇生物目前已有多种针对癌症的创新且不断发展的技术平台:自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、同种异体CAR-T技术、自然杀伤细胞(NK)和γδ-T细胞。

  首席执行官黄颖博士表示:2022年,除了推出我们的第一个商业产品外,我们还推进了 cilta-cel 的临床开发计划,并获得了FDA对其两种针对实体瘤的研究性新药申请的批准。

  Vounatsos 先生和 Maraganore 博士将与公司管理团队和董事会密切合作,为推进公司细胞治疗平台的战略举措提供建议。

  “我们很荣幸能够与如此杰出的行业高管共事龙8头号玩家,非常欢迎Vounatsos先生和Maraganore博士加入我们的顾问委员会。期待未来能借助他们独特的全球视角和综合经验,推动公司的长期增长目标。”黄颖博士表示。