龙8头号玩家细胞学说的四个特点生物科技生物药物有哪三大类巨石生物ADC药物I期临
龙8国际头号玩家一款ADC药物的I期临床数据读出,带动美国合作方Corbus(NASDAQ: CRBP)股价在一天内暴涨149%,资本市场因此开始期待
事情起源在于:上述ADC药物系由巨石生物研发的肿瘤产品SYS6002,巨石生物已于2023年年初将其在美、欧、英等多地的商业化权利授予Corbus,获得750万美元的首付款,以及有望再获6.85亿美元的额外潜在合作款。
不过,半路“杀出”,在去年9月拿出18.71亿元增资巨石生物,一口气买下对方51%的股权,成为控股股东,对方列入合并报表范围。彼时,巨石生物的净资产大约6.89亿元。
该笔交易于今年1月初完成,不到1个月后,Corbus便在2024年ASCO-GU会议上公布SYS6002的I期临床数据,显示混合肿瘤人群的ORR(客观缓解率)为43%,且耐受性良好,迄今为止研究中没有停药或减少剂量。
但从实际表现来看,投资者似乎并不给予长期信心。周一A股开盘,新诺威股价即下挫1.6个百分点,盘中跌幅持续下探。截至当天收盘,新诺威股价下跌14.08%,报28.07元/股。
必须指出的是,SYS6002目前仅仅进行了I期临床,距其真正实现商业化仍有漫漫长路要走。而加速布局新赛道的新诺威,未来将走向何方也是一个未知数。《科创板日报》记者致函新诺威,询问未来发展方向等情况,截至发稿未获回复。
新诺威系石药集团(间接持股企业,聚焦大健康领域功能食品业务,主营产品有咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等功能性原料,也包括部分保健食品,如维生素C含片等。
随着更多同行企业的加入,功能食品赛道竞争日益加剧,新诺威逐年面临着业绩增速放缓,以及毛利率下降的压力。
2023年前三季度,新诺威实现营收19.02亿元,同比微增0.46%;归母净利润5.83亿元,同比增长12.74%。相比之下,2022年前三季度的营收与归母净利润增速分别为47.42%、89.25%。
2020-2022年间,新诺威的功能食品销售毛利率逐年下降,对应分别为55.66%、47.90%、43.21%。2023年上半年,功能性原料毛利率同比微增3.82%,保健食品类产品毛利率则下跌3.74%。
新诺威增资巨石生物的意义,不仅在于成为后者的控股股东,更在于切入一个全新的赛道。业务上,巨石生物专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域,1款mRNA疫苗去年年底已在国内纳入紧急使用。巨石生物拥有20多个在研项目,主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等,其中处于临床II/III期的产品有3款。
上述ADC药物SYS6002只是巨石生物实现出海的产品之一,该药物靶向Nectin-4,这一靶点在膀胱癌、肺癌、乳腺癌等多种癌症中具有高表达量,已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。
在SYS6002之前,巨石生物另一款ADC药物SYSA1801也与Elevation Oncology达成合作,巨石生物除了获得2700万美元首付款外,还有望获得最高11.68亿美元的潜在合作款项。SYSA1801与SYS6002目前均处于I期临床之中。
截至2023年1-7月,巨石生物取得营收3470.01万元,研发投入3.41亿元,净亏损3.35亿元,账上现金流5.17亿元。
就在Corbus公布SYS6002临床数据前两天,新诺威再次宣布,以发行股份+现金收购石药百克100%股权龙8头号玩家,石药百克目前由间接全资持股。收购对价尚未确定,新诺威预计于年报中披露。
新诺威将向石药百克直接股东以不低于20.91元/股的价格发行股份,现金收购部分不超过10%,同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募资。
目前,石药百克专注于长效蛋白药物等前沿领域,其核心产品“津优力”是中国首个自研的长效升白药物,能预防化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热,该产品也是的支柱产品之一。
据交银国际,2023年9月样本医院数据显示,津优力的市场份额达到38%。2023年,石药百克取得营收26.63亿元,净利润8.59亿元,资产总计47.19亿元,负债总计6.35亿元。
在长效升白制剂之外,石药百克还在GLP-1领域展开布局。主要在研产品包括处于临床III期的TG103和2.2类新药司美格鲁肽(化学合成法)、处于临床前的长效司美格鲁肽(流体晶剂型)、口服司美格鲁肽、GLP-1双靶/三靶候选药物等。
石药百克预计,TG103和化学合成司美格鲁肽将于2025年提交上市申请、2026年有望正式上市。其中,TG103的减重III期试验已完成入组,糖尿病III期也将于近期完成入组。
据悉,GLP-1受体激动剂在国际市场上取得广泛认可,已超过胰岛素,成为2023年全球应用最广泛的2型糖尿病治疗药物。
根据CIC灼识咨询,中国2型糖尿病GLP-1受体激动剂市场规模已由2018年的7亿元扩大至2022年的60亿元,预计2032年将进一步增长至667亿元。中国肥胖及超重GLP-1受体激动剂市场规模,则将由2023年的4亿元增加至2032年的455亿元。
同时,司美格鲁肽产品于2022年的全球销售额达到109亿美元,成为2022年全球十大最畅销药品之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。