细胞培养

高生物安全性细胞培养服务是京蒙面向于医疗机构等提供的如:免疫细胞、免疫支撑细胞、免疫调节细胞等各类细胞培养技术支持服务。

京蒙生物拥有完善的生产体系和严苛的质量控制体系:

cGMP及cGTP标准体系:严格按cGMP及cGTP标准建立了大规模细胞制备车间,有数十个不同功能分区,制备车间已通过药品生产质量管理体系规范和无菌医疗器械生产质量管理规范要求的洁净度认证。

SOP文件:生产体系已经建立了一整套规范的SOP文件和细胞治疗体系,对细胞生产原料、生产过程、质量控制、临床应用、疗效评价等进行严格规范,确保生产过程的规范并符合临床应用标准。

京蒙细胞治疗及相关产品分析实验室:京蒙细胞治疗及相关产品分析实验室是中关村园区内首家依托于企业的细胞治疗、免疫治疗研究及相关产品的工业化实验室,遵循最严苛的细胞质量控制标准,同时服务于开展细胞治疗、免疫治疗、生物制药等相关企业。

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